Investigación con participantes humanos
El propósito de esta política es ayudar a los investigadores que planean llevar a cabo una investigación con participantes humanos a diseñar su investigación y presentarla para su aprobación. Las propuestas de investigación con participantes deben ser revisadas si son llevadas a cabo por cualquier profesor, personal, estudiante u otro individuo que trabaje bajo los auspicios de Excelsior.
De acuerdo con los reglamentos aplicables y las normas profesionales de conducta ética, es responsabilidad de Excelsior garantizar razonablemente que, en las investigaciones realizadas bajo sus auspicios, se protejan adecuadamente los derechos y el bienestar de los participantes humanos. Sin embargo, la responsabilidad principal de proteger a los participantes humanos recae en cada individuo que inicie, dirija o participe en la investigación. Para que Excelsior pueda cumplir con su responsabilidad, ha establecido una Junta de Revisión Institucional (IRB). La IRB está autorizada a revisar y aprobar todas las propuestas de investigación que involucren a participantes en investigaciones realizadas bajo los auspicios de Excelsior, independientemente de la fuente de financiación, si la hubiera.
"Investigación con participantes" se define como una investigación sistemática diseñada para desarrollar o contribuir a un conocimiento generalizable, que implica la recogida de datos de o sobre seres humanos vivos. No incluye la investigación en la que se utilicen documentos publicados o a disposición del público ni la investigación sobre funcionarios públicos electos o designados o candidatos a cargos públicos.
Los miembros de la IRB son nombrados para un mandato de tres años por el preboste y director académico. Además de otros requisitos reglamentarios, la membresía de la IRB deberá estar compuesta por individuos de diversos antecedentes que estén calificados por su experiencia, pericia y la diversidad de los antecedentes raciales y culturales de los miembros para asegurar una revisión completa y adecuada de las actividades comúnmente conducidas bajo los auspicios de Excelsior, y para asegurar el respeto de su consejo y asesoría para salvaguardar los derechos y el bienestar de los participantes humanos. El CEI deberá poseer la competencia profesional necesaria para determinar la aceptabilidad de las propuestas en términos de compromiso y reglamentos institucionales, leyes aplicables, normas de conducta y práctica profesional y actitudes de la comunidad.
La determinación sobre si una actividad dada debe considerarse investigación con participantes humanos será tomada por la JRI o su designado. Ciertas categorías de investigación que implican poco o ningún riesgo para los participantes no necesitan ser revisadas y aprobadas por la JRI en pleno y son elegibles para procedimientos de revisión menos intensivos. La JRI desarrollará y promulgará las categorías apropiadas de investigación y determinará los procedimientos de revisión para cada categoría basándose en la "Regla Común" federal. La JRI aplicará criterios adicionales durante la revisión de investigaciones que involucren a estudiantes, profesores, personal o ex alumnos de Excelsior, tanto potenciales como matriculados.
Procedimiento
El propósito principal de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad Excelsior es proteger los derechos y el bienestar de los individuos (sujetos humanos) que participan en investigaciones en la Universidad Excelsior. La Universidad Excelsior cumple con el proceso ordenado por el gobierno federal para revisar las propuestas de investigación que involucran a participantes humanos.
Los procedimientos para presentar proyectos al CEI se encuentran en el Manual del CEI.
El manual del CEI Excelsior está diseñado para proporcionar información sobre el proceso del CEI, incluyendo los factores que deben considerarse al realizar investigaciones con participantes humanos, los tipos de proyectos que están sujetos a la revisión del CEI, los tipos de revisiones realizadas por el CEI y la documentación requerida para cada tipo de revisión del CEI.
Obtenga más información sobre los esfuerzos del CEI de la Universidad Excelsior aquí: www.excelsior.edu/about/institutional-review-board/
