Investigación con participantes humanos
El propósito de esta política es ayudar a los investigadores que planean llevar a cabo una investigación con participantes humanos a diseñar su investigación y presentarla para su aprobación. Las propuestas de investigación con participantes deben ser revisadas si son llevadas a cabo por cualquier profesor, personal, estudiante u otro individuo que trabaje bajo los auspicios de Excelsior.
In accordance with applicable regulations and professional standards of ethical conduct, it is the responsibility of Excelsior to reasonably ensure that, in research conducted under its auspices, the rights and welfare of human participants are adequately protected. The primary responsibility for protecting human participants, however, rests with each individual who initiates, directs, or engages in research. For Excelsior to fulfill its responsibility, it has established an Institutional Review Board (IRB). The IRB is authorized to review and approve all research proposals involving research participants conducted under the auspices of Excelsior, regardless of the source of funding, if any. The IRB has final decision making authority for all research approvals.
"Investigación con participantes" se define como una investigación sistemática diseñada para desarrollar o contribuir a un conocimiento generalizable, que implica la recogida de datos de o sobre seres humanos vivos. No incluye la investigación en la que se utilicen documentos publicados o a disposición del público ni la investigación sobre funcionarios públicos electos o designados o candidatos a cargos públicos.
The members of the IRB are appointed to a three-year term by the provost and chief academic officer. Consistent with the Common Rule, the membership of the IRB shall be composed of individuals of varying backgrounds who are qualified through experience, expertise — including current (no older than three years) certification on the protection of human participants — to assure complete and adequate review of activities commonly conducted under Excelsior's auspices, and to ensure respect for its advice and counsel for safeguarding the rights and welfare of human participants. The IRB shall possess the professional competence necessary to ascertain the acceptability of proposals in terms of institutional commitment and regulations, applicable law, standards of professional conduct and practice, and community attitudes.
La determinación sobre si una actividad dada debe considerarse investigación con participantes humanos será tomada por la JRI o su designado. Ciertas categorías de investigación que implican poco o ningún riesgo para los participantes no necesitan ser revisadas y aprobadas por la JRI en pleno y son elegibles para procedimientos de revisión menos intensivos. La JRI desarrollará y promulgará las categorías apropiadas de investigación y determinará los procedimientos de revisión para cada categoría basándose en la "Regla Común" federal. La JRI aplicará criterios adicionales durante la revisión de investigaciones que involucren a estudiantes, profesores, personal o ex alumnos de Excelsior, tanto potenciales como matriculados.
Procedimiento
The primary purpose of Excelsior University’s Institutional Review Board (IRB) is to protect the rights and welfare of individuals (human subjects) who participate in research at Excelsior University. Excelsior University complies with the federally mandated process to review research proposals that involve human participants.
Procedures for submitting projects to the IRB can be found in the IRB Handbook as linked/referenced on the Excelsior IRB Website.
El manual del CEI Excelsior está diseñado para proporcionar información sobre el proceso del CEI, incluyendo los factores que deben considerarse al realizar investigaciones con participantes humanos, los tipos de proyectos que están sujetos a la revisión del CEI, los tipos de revisiones realizadas por el CEI y la documentación requerida para cada tipo de revisión del CEI.
