Carrera destacada: Especialista en asuntos reglamentarios
Cómo empezar una carrera en Asuntos Regulatorios
¿Qué es un especialista en asuntos reglamentarios?
Los asuntos reglamentarios son una industria única directamente relacionada con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Si usted'alguna vez ha utilizado productos de maquillaje, ha tomado medicamentos recetados o se ha comido una bolsa de patatas fritas, esos productos han pasado por rigurosos controles reglamentarios antes de que la gente pueda utilizarlos. Además de su papel en la industria alimentaria y farmacéutica, los asuntos reglamentarios se extienden a las tecnologías médicas, incluidos los equipos médicos, los avances biotecnológicos y los dispositivos implantados. Se trata de garantizar que todos los productos y máquinas sean seguros, eficaces y funcionen como se supone que deben hacerlo antes de que puedan ser adquiridos o utilizados por el público.
Un especialista en asuntos normativos puede trabajar en una serie de industrias para asegurarse de que se cumplen las normativas a todos los niveles. A nivel estatal, federal e internacional, existen muchas regulaciones para garantizar que los productos, los alimentos y los medicamentos sean seguros de usar o consumir. Sin embargo, con el aumento de la accesibilidad de los alimentos de todo el mundo y el rápido desarrollo de nuevas tecnologías, se introducen nuevos riesgos casi a diario. Por ello, los puestos de especialistas en asuntos reglamentarios están aumentando en todo el mundo. Se espera que la demanda aumente un 88% para 2029.
¿Qué hace un especialista en asuntos reglamentarios?
Las funciones de un especialista en asuntos reglamentarios varían en función del sector en el que trabaje. Consulte algunas de las responsabilidades más comunes:
● Mantenerse al día de las normativas nuevas y existentes que puedan afectar a los productos y procesos de una organización.
● Estandarizar todas las operaciones comerciales para establecer protocolos claros y documentados.
● Mantener datos y archivos de todas las normativas.
● Crear documentos de marketing, legales y técnicos para garantizar el cumplimiento.
● Trabajar con otros empleados para asegurar que su conocimiento de las regulaciones, procedimientos y políticas es preciso.
● Investigar y recomendar cursos de acción para ayudar a una empresa a alcanzar los niveles de cumplimiento necesarios.
● Informar sobre el estado de cumplimiento a las partes internas y externas.
● Actuar como enlace entre una organización y las agencias estatales, locales y federales.
Los especialistas en asuntos reglamentarios también intervienen en las primeras fases del proceso de desarrollo del producto para garantizar la conformidad en cada paso. Esto incluye la supervisión de la investigación y el desarrollo de un producto, la creación y fabricación del producto, la comercialización del producto y la aprobación final.
¿Por qué se necesitan especialistas en asuntos reglamentarios en el ámbito de la nutrición?
El campo de la nutrición debe mantenerse al día con la investigación y el cumplimiento de las normas para tener éxito. La gente necesita confiar en que lo que lee en las etiquetas de los alimentos y lo que escucha de los nutricionistas y dietistas es correcto. Los especialistas en asuntos reglamentarios contribuyen a que esto sea posible al seguir creando confianza entre el mundo de la nutrición y el público en general.
Los especialistas en asuntos reglamentarios pueden ayudar a regular los alimentos según los protocolos actuales establecidos, controlando el tamaño de las porciones, lo que contienen los alimentos procesados y mucho más. Son responsables de asegurarse de que todos los alimentos que pueden ser adquiridos por el público cumplen con la normativa, asegurando al público que los alimentos son seguros de consumir.
Cómo entrar en Asuntos Reglamentarios
Muchos puestos de asuntos reglamentarios se consideran de nivel inicial y darán a usted un conocimiento profundo del campo. Una licenciatura en ciencias de la salud, salud pública, biología u otra disciplina relacionada es un gran paso para trabajar como especialista en asuntos reglamentarios. A medida que el campo crece, las organizaciones buscan solicitantes que tengan también un título de posgrado. El Certificado de Posgrado en Nutrición del Excelsior College preparará a usted para una carrera exitosa en este campo, especialmente si usted está interesado en la industria de los alimentos y los medicamentos. Además de la educación, otros factores importantes para convertirse en un especialista en asuntos reglamentarios son los siguientes:
● Experiencia laboral. La experiencia práctica es clave para ascender en el escalafón.
● Formación continua y desarrollo profesional. Debido a los constantes cambios en este campo, es fundamental que la gente de la industria reguladora se mantenga al día.
● Su red de contactos. Conocer a las personas adecuadas en esta industria puede tener un gran impacto en su carrera. Asegúrese de establecer una red de contactos, de conectarse con otros profesionales y de seguir buscando oportunidades de progreso en su carrera.
Por término medio, los especialistas en asuntos reglamentarios ganan 74.663 dólares al año en Estados Unidos. Un especialista en asuntos reglamentarios puede ganar bastante más de 100.000 dólares al año, según el estado o la industria. ¡Si usted le apasiona lo que entra en sus productos, alimentos y medicamentos, un puesto de especialista en asuntos reglamentarios podría ser el adecuado para usted!
